Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcsepp
nátrium-kromoglikát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alleopti® oldatos szemcseppet szénanátha vagy poratka és egyéb, pl. állati szőrrel szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyős és duzzadt szem kezelésére alkalmazható. A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló / anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcseppet:

  • ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ne alkalmazza az Alleopti® oldatos szemcseppet más szemcsepp vagy kenőcs alkalmazását követően 2 órán belül.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alleopti® oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.
  • Mint minden szemcseppnél, előfordulhat, hogy az alkalmazást követően átmenetileg homályos lesz a látása – vezetés vagy gépek kezelése előtt várjon, amíg a látása kitisztul.

Gyermekek

Gyermekeknél történő adagolására vonatkozóan olvassa el a 3-as pont („Hogyan kell alkalmazni az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcseppet”) részt.

Mire kell figyelni a szemcsepp alkalmazása előtt?

Meg kell győződnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza, illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizált Önnél.

A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján győződhet meg:

  • mindkét szem érintett,
  • az orr váladékos
  • a látás nem befolyásolt.

Viszont, ha az alábbiak igazak:

  • nincsenek az orral kapcsolatos tünetek,
  • csak az egyik szem érintett,
  • a látás befolyásolt,

akkor nem lehet biztos abban, hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulnia.

Az Alleopti® oldatos szemcseppet évek óta alkalmazzák gyermekeknél is. Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlődésére, mégis csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

Szoptatás: Nincs adat a hatóanyag anyatejbe való kiválasztásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez nem valószínű.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A készítmény az alkalmazást követően átmenetileg homályos látást okozhat.

Az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz.

A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy kontaktlencsét. Az Alleopti® szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket ki kell venni, és az alkalmazást követően legalább 15 percig kell várni, mielőtt visszahelyeznék.

3. Hogyan kell alkalmazni az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 5 év felett gyermekek részére:

1–2 csepp mindkét szembe naponta négyszer a tünetek megszűnéséig.

  • Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
  • Ha a szem allergiás tüneteitől évente több mint 3 hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Alleopti® oldatos szemcsepp alkalmazása nyugtatja a szemét.
  • Ne használja a terméket 3 hónapnál hosszabb ideig orvosi konzultáció nélkül.

Ha elfelejtette alkalmazni az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcseppet

Ha elfelejti az Alleopti® oldatos szemcsepp egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd folytassa a megszokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a soron következő előírt adagolási időpontban.

Használati utasítás

  1. Mosson kezet!
  2. Használjon tükröt, hogy lássa, mit csinál!
  3. Óvatosan törölje meg a szemét, és csavarja le a flakon tetejét!
  4. Húzza le óvatosan az alsó szemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!
  5. Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!
  6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is, majd zárja vissza a flakont!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Alleopti® oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány betegnél szúró vagy irritáló érzés jelentkezik a szemcsepp használatát követően. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez az érzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb 30°C-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A szennyeződés elkerülése érdekében mindig zárja vissza szorosan a tartályt.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alleopti® oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

Mit tartalmaz az Alleopti® 20 mg/ml oldatos szemcsepp?

  • A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
  • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.

Csomagolás: 10 ml-es LDPE műanyag tartály, mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva, PP kupakkal és kupakot védő zsugorfóliával van lezárva. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie
Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Franciaország

OGYI-T-22854/01 1x10 ml LDPE tartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december