Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Alleopti Komfort® 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
nátrium-kromoglikát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Alleopti Komfort® 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp hatóanyaga a nátrium-kromoglikát, a gyulladásgátló / anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp szénanátha vagy poratka és egyéb, pl. állati szőrrel szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyős és duzzadt szem kezelésére alkalmazható.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet:

  • ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.
  • Mint minden szemcseppnél, előfordulhat, hogy az alkalmazást követően helyi irritáció léphet fel, és átmenetileg homályos lesz a látása – vezetés vagy gépek kezelése előtt várjon, amíg a látása kitisztul.

Az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp steril, tartósítószer-mentes oldat.

A tartály felbontása után az oldatot azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldat tovább nem tárolható, újra nem használható fel.

Gyermekek

Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz. A készítmény gyermekeknél csak 5 éves életkor felett alkalmazható.

Mire kell figyelni a szemcsepp alkalmazása előtt?

Meg kell győződnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza, illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizált Önnél.

A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján győződhet meg:

  • mindkét szem érintett,
  • az orr váladékos,
  • a látás nem befolyásolt.

Viszont, ha az alábbiak igazak:

  • nincsenek az orral kapcsolatos tünetek,
  • csak az egyik szem érintett,
  • a látás befolyásolt,

akkor nem lehet biztos abban, hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulnia.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség: Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlődésére, ennek ellenére csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

Szoptatás: Nincs adat a hatóanyag anyatejbe történő kiválasztásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez nem valószínű.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A készítmény az alkalmazást követően helyi irritációt és átmenetileg homályos látást okozhat.
A közlekedésben való részvétel, vagy gépekkel végzett munka előtt meg kell várni, hogy a látóképesség csökkenése teljes mértékben elmúljon.

3. Hogyan kell alkalmazni az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 5 év felett gyermekek részére:

1–2 csepp mindkét szembe naponta négyszer, a tünetek megszűnéséig.

Ne alkalmazza az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet más szemcsepp vagy kenőcs alkalmazását követően 2 órán belül.

A kezelést célszerű mindaddig folytatni, amíg az allergiát kiváltó ok még fennáll.

  • Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
  • Ha a szem allergiás tüneteitől évente több mint 3 hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Alleopti oldatos szemcsepp alkalmazása nyugtatja a szemét.

Ha elfelejtette alkalmazni az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet

Ha elfelejtette az Alleopti oldatos szemcsepp egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd a megszokott módon folytassa a készítmény alkalmazását. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Használati utasítás

  1. Mosson kezet!
  2. A perforáció mentén tépjen le egy egyadagos tartályt tartalmazó tasakot!
  3. Csavarja le az egyadagos tartály tetejét!
  4. Húzza le óvatosan az alsó szemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!
  5. Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!
  6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is!

Az alkalmazást követően az egyadagos tartályban megmaradt oldat a továbbiakban már nem használható fel.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A szemcsepp alkalmazása során rendkívül ritka esetekben jelentettek nemkívánatos mellékhatások kialakulásáról – ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

  • Néhány betegnél csípő vagy égető érzés jelentkezhet a szemcsepp használatát követően. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez az érzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
  • Túlérzékenységi reakciókat is jelentettek nátrium-kromoglikát tartalmú szemcseppel kapcsolatban.

Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az egyadagos tartály a fénytől való védelem érdekében az alumínium tasakban tartandó.
Az alumínium tasak felbontása után az egyadagos tartályok 28 napig használhatók fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az Alleopti Komfort® egyadagos szemcsepp steril, tartósítószer-mentes oldat, ezért a tartály felbontása után azonnal fel kell használni, a benne maradt oldat a továbbiakban már nem használható fel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alleopti Komfort® egyadagos szemcseppet?

  • A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként. 6,00 mg nátrium-kromoglikátot tartalmaz 0,3 ml-es egyadagos tartályonként.
  • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: színtelen vagy halványsárga színű steril, tartósítószer-mentes vizes oldat 0,3 ml-es egyadagos tartályban. Az egyadagos tartályok alumínium tasakban vannak elhelyezve, egy alumínium tasak 10 darab egyadagos tartályt tartalmaz.

Csomagolás: 10 db vagy 20 db (2x10 db) 0,3 ml-es egyadagos LDPE tartály PE/Al tasakban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5

Gyártó

Laboratoire Unither
Espace Industriel Nord 151, rue André Durouchez CS 28028
80080 AMIENS Cedex 2
Franciaország

OGYI-T-22584/02 10x LDPE tartályban
OGYI-T-22584/03 20x LDPE tartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma dátuma: 2014. október